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软性亲水接触镜Belle Vision Color Contact Lens
注册证编号
国械注许20153220091
注册证编号
永胜光学股份有限公司
注册人住所
台中市大雅區科雅2路8號
生产地址
台中市大雅區科雅2路8號
代理人名称
海昌隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜Belle Vision Color Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
彩色双周抛
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由 HEMA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等制成,着蓝色、 棕色、紫色、灰色、绿色、黑色、黄色、红色、白色、褐 色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:38%,折射 率:1.435,透氧系数:8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL× mmHg)),-3D镜片透氧量:9.89×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D, 可见光透过率≥80%。紫外吸收性能见附件。推荐更换周 期2周。产品
适用范围
适用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品在台湾地区使用名称是:睛靓玩美彩色隐形眼镜。2015年12月9日同意更正备注内容,2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准其他内容
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:睛靓玩美彩色隐形眼镜。2015年12月9日同意更正备注内容,2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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