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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Chlamydia pneumoniae IgM-ELISA
Chlamydia pneumoniae IgM-ELISA
注册证编号
国械注进20173405029
注册证编号
NovaTec Immundiagnostica GmbH
注册人住所
Walstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany
生产地址
Walstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany
代理人名称
上海鸿泰生物工程有限公司
代理人注册地址
上海市青浦区胜利路255号3幢西楼103室
产品名称
Chlamydia pneumoniae IgM-ELISA
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被肺炎衣原体抗原96孔微孔板、IgM样本稀释液、终止液、洗涤液、抗-IgM酶结合物、TMB底物液、肺炎衣原体IgM阳性对照、肺炎衣原体IgM Cut-off对照、肺炎衣原体IgM阴性对照；试剂盒中还包括1只孔架、1片薄膜、1张微孔记录鉴别表。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清中肺炎衣原体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.01.16
有效期至
2022.01.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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