数字化X射线成像系统Digital Radiography
生产地址
埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
代理人注册地址
北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、07、10B、10C号单元,12层01
产品名称
数字化X射线成像系统Digital Radiography
型号规格
CXDI-401C Wireless, CXDI-401G Wireless
结构及组成
产品由探测器主体及电池(型号:LB-1A)组成。选配部件包括:有线连接单元(ACDC盒,型号:WU-3A),X射线接口单元(型号:XB-1A),就绪指示器(型号:RI-3A),PC连接电缆(型号:CP-3A),CXDI控制软件,状态指示器,探测器电缆。
适用范围
本品通过X射线平板探测器拍摄X射线图像,为诊断提供计算机处理的图像信息。
备注
2016年12月27日同意更正注册证编号内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年12月27日同意更正注册证编号内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2016-10-08“注册人住所:日本国东京都大田区下丸子3-30-2;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、07、10B、10C号单元,12层01、02号单元,15层,16层,17层,18层01号单元”变更为“注册人住所:日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦2,15,16,17层,地下三层01号单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)