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乳酸测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products LAC Slides
注册证编号
国械注进20152402812
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
产品名称
乳酸测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products LAC Slides
管理类别
第二类
型号规格
90片/包装;300片/包装。
结构及组成
干片成分:每 cm2 的反应成分:乳酸氧化酶、过氧化物酶、1,7-二羟基萘、4-氨基安替比林盐酸盐;其他成分:色素、粘合剂、缓冲液、稳定剂、交联剂、表面活性剂和辅酶因子。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血浆中乳酸 (LAC) 的含量。
产品储存条件及有效期
储存条件:≤-18℃,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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