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基础代谢物复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 1
注册证编号
国械注进20152402491
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
基础代谢物复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 1
管理类别
第二类
型号规格
4套/包装
结构及组成
该校准品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了有机分析物、电解质、稳定剂和防腐剂。 配套的稀释液从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐。(具体详见说明书)
适用范围
本产品用于定量检测尿素氮(BUN/UREA)、钙(Ca)、肌酐(CREA)、葡萄糖(GLU)、乳酸(LAC)、锂(Li)、镁(Mg)、磷(PHOS)、水杨酸(SALI)、茶碱(THEO)和尿酸(URIC)的校准。
产品储存条件及有效期
冷冻≤-18℃保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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