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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法)UIBC LIQUID
不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法)UIBC LIQUID
注册证编号
国械注进20152402227
注册证编号
善迪诺股份有限公司SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
不饱合铁结合力测定试剂盒(呋喃三嗪法)UIBC LIQUID
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2 × 40 mL;试剂1B:10 片;试剂2:2 × 8 mL;校准品:2 ×10 mL。
结构及组成
反应成分:试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,硫脲;试剂1B:抗坏血酸(还原剂);试剂2:3-(2-吡啶基)-5,6-二-[2-(5-呋喃磺酸)]-1,2,4-三嗪(Ferene-S);校准品:铁溶液。非反应成分:试剂1和试剂1B含有稳定剂,试剂2含有防腐剂和稳定剂,校准品含有防腐剂。试剂盒中还包括塑料镊子。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中的不饱合铁结合力(UIBC)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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