植入式心脏复律/除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
德国柏林，12359，沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
德国柏林，12359，沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
植入式心脏复律/除颤器Implantable Cardioverter/Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment
结构及组成
由混合电路、电池、连接头端（IS-1、DF-1）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）组成。包装盒内包含扭转扳手。
适用范围
借助抗心动过速的起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以进行1.5T核磁共振成像检查(含扫描排除区，具体要求请见ProMRI说明书）。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3214777号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3214777号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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