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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)质控品AIA-PACK SCC CONTROL SET
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)质控品AIA-PACK SCC CONTROL SET
注册证编号
国械注进20193400336
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)质控品AIA-PACK SCC CONTROL SET
管理类别
第三类
型号规格
Level 1:1.0 mL×2瓶 Level 2:1.0 mL×2瓶
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液1 mL,牛血清白蛋白10 mg,鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)Level 1:3 ng/mL、Level 2:50 ng/mL(其他内容详见产品说明书)。
适用范围
该产品适用于在东曹株式会社的全自动免疫分析仪上对鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测项目进行质量控制,常规验证东曹株式会社鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)试剂的使用特性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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