急诊11项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CHEM8+ Cartridge
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA
生产地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位,200122
产品名称
急诊11项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CHEM8+ Cartridge
结构及组成
每个i-STATCHEM8+卡片内置一个参比电极和同时测定多个待分析物的传感器、分析物浓度已知含防腐剂的水溶性缓冲校正液。（具体内容详见说明书）预期用途本测试卡片用于体外定量检测全血样本（动脉、静脉）中某些电解质、生化和二氧化碳指标,检测项目具体为:钠离子、钾离子、氯离子、尿素氮、葡萄糖、红细胞压积、肌酐、离子钙 、总二氧化碳、阴离子间隙*和血红蛋白*(带*为计算值)。
产品储存条件及有效期
在2～8℃冷藏可保存180天；室温18～30℃，可保存14天。
变更情况
2018-10-12 产品说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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