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AQT90 FLEX βhCG Test Kit
注册证编号
国械注进20172405021
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
AQT90 FLEX βhCG Test Kit
管理类别
第二类
型号规格
942-918(货号):160个测试/盒。
结构及组成
盒内包含10个β人绒毛膜促性腺激素测试卡、1个β人绒毛膜促性腺激素定标卡、1张带条形码的“β人绒毛膜促性腺激素工厂定义的定标数据”表。活性成分:小鼠单克隆抗-β人绒毛膜促性腺激素捕捉和追踪抗体、β人绒毛膜促性腺激素原样(只在8个加抗原的试杯中);人或动物源性成分:牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、小鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质);主要缓冲成分:三羟甲基氨基甲烷(TRIS);防腐剂:叠氮化钠。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中的人绒毛膜促性腺激素和β亚型人绒毛膜促性腺激素的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃的环境中保存,有效期为8个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.01.11
有效期至
2022.01.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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