颈椎椎间隙植入物DCI Dynamic Cervical Implants
注册证编号
Paradigm Spine GmbH
注册人住所
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
生产地址
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
产品名称
颈椎椎间隙植入物DCI Dynamic Cervical Implants
型号规格
CAI01205、CAI01406、CAI01407、CAI01606、CAI01607、CBI10125、CBI10126、CBI10127、CBI12145、CBI12146、CBI12147、CBI14165、CBI14166、CBI14167、CBI16185、CBI16186、CBI16187
结构及组成
产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。结构为U形支撑体，表面经阳极氧化处理。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
该产品适用于C3至C7水平、1到3个节段的颈椎前部椎间盘位置的植入，同时能调控相应节段的活动度。
变更情况
注册证产品性能结构及组成中“无菌有效期5年”变更为“无菌有效期8年”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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