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注册证编号
国械注进20152404075
注册证编号
SEBIA
注册人住所
ParcTechnologique Leonard De Vinci CP 8010 Lisses-91008 EVRY CEDEX -FRANCE
生产地址
ParcTechnologique Leonard De Vinci CP 8010 Lisses-91008 EVRY CEDEX -FRANCE
代理人名称
法国赛比亚公司上海代表处
代理人注册地址
上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室
产品名称
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管理类别
第二类
型号规格
70人份/盒、150人份/盒、300人份/盒。
结构及组成
含琼脂糖凝胶（即用型）、缓冲条（即用型）、底物溶剂（即用型）、底物（冻干）、封闭溶液（即用型）、点样梳（即用型）、薄滤纸、厚滤纸。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外对人血清中的五种乳酸脱氢酶（LDH1～LDH5）亚型进行鉴别及半定量检测。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于冰箱内（2℃～8℃），除底物外，其他组分也可在室温（15℃～30℃）保存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.12.17
有效期至
2020.12.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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