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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)测定试剂盒Lipoprotein (a)
脂蛋白(a)测定试剂盒Lipoprotein (a)
注册证编号
国械注进20152401845
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒Lipoprotein (a)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：1×75ml，试剂2（R2）：1×25ml。
结构及组成
试剂1（R1）:两性离子（GOOD''S）缓冲液(PH 7.5) 、叠氮钠； 试剂2（R2）:三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液(PH 7.5) 、抗人脂蛋白a抗体、叠氮钠。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清脂蛋白(a)含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2～8℃条件下保存稳定12个月
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-06-05
有效期至
2020-06-04
变更情况
2017-08-07 “代理人住所：北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所：北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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