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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜i-VISION Disposable Soft Contact Lens
软性亲水接触镜i-VISION Disposable Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20153220036
注册证编号
优你康光学股份有限公司
注册人住所
新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路16號
生产地址
新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
代理人名称
上海睛水光学眼镜有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜i-VISION Disposable Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Tint55-1
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由 HEMA、GMMA、MAA、TMPTMA及着色剂等聚合而成，着淡蓝 色。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量： 55%，折射率：1.405，透氧系数：28× 10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：35× 10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围： 0.00D～-10.00D，可见光透过率≥95%。推荐更换周期1个 月。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
用于无禁忌症的患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在台湾地区使用名称是：高视能抛弃式软性隱形眼鏡。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是：高视能抛弃式软性隱形眼鏡。
审批部门
/
批准日期
2015-04-13
有效期至
2020-04-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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