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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ST AIA-PACK CEA
ST AIA-PACK CEA
注册证编号
国械注进20163403163
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
宜山路1289号B座3楼301室
产品名称
ST AIA-PACK CEA
管理类别
第三类
型号规格
100次检测用量
结构及组成
每20个试剂杯排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份：鼠抗癌胚抗原（CEA）单克隆抗体固定化微球、鼠抗癌胚抗原（CEA）单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。（其他内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于血清或肝素血浆中癌胚抗原（CEA）浓度的测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒储存在2～8℃避光条件下，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3401760号
附件
/
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3401760号
审批部门
/
批准日期
2016.11.24
有效期至
2021.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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