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Glucose and lactate measuring Instruments

注册证编号

国械注进20162400044

注册证编号

EKF-diagnostic GmbH

注册人住所

Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany

生产地址

Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany

代理人名称

北京内卡医疗技术有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国路88号(7-10号楼)7号楼1911室

产品名称

Glucose and lactate measuring Instruments

管理类别

第二类

型号规格

BIOSEN C_line“GP”、BIOSEN C_line “GP+”、BIOSEN C_line“Clinic”、BIOSEN C_line“Sport”

结构及组成

分析仪主要由电极传感器、旋转臂、样本盘、蠕动泵、电源部位、数据处理、控制单元以及操作软件组成。

适用范围

该产品用于定量检测人体全血、血浆、血清中的葡萄糖和乳酸浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.01.06

有效期至

2021.01.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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