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全段甲状旁腺激素检测试剂盒(化学发光法)IDS-iSYS Intact PTH
注册证编号
国械注进20152401576
注册证编号
Immunodiagnostic Systems Limited
注册人住所
10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon, Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom
生产地址
10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon, Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom
代理人名称
北京利德曼生化股份有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路5号
产品名称
全段甲状旁腺激素检测试剂盒(化学发光法)IDS-iSYS Intact PTH
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
链霉亲和素包被的磁微粒(MP)、吖啶酯衍生物标记的抗甲状旁腺激素抗体(CONJ)、生物素标记的抗甲状旁腺激素抗体(Ab-BIOT)、校准品A、校准品B 和CD光盘组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的全段甲状旁腺激素的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期6个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-05-19
有效期至
2020-05-18
变更情况
2015-09-10 “ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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