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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钠测定试剂盒Sodium Enzymatic Assay Kit
钠测定试剂盒Sodium Enzymatic Assay Kit
注册证编号
国械注进20152401866
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层
产品名称
钠测定试剂盒Sodium Enzymatic Assay Kit
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：6×45ml，（R1a）：6×45ml；试剂2（R2）：3×39ml，（R2a）：3×39ml。
结构及组成
试剂1（R1）：缓冲液A：缓冲液、穴合剂，试剂1（R1a）： 酶试剂：缓冲液、β－半乳糖苷酶； 试剂2（R2）：缓冲液B：缓冲液，试剂2（R2a）：底物试剂：O－硝基酚半乳糖苷。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于测定人血清钠含量。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存稳定12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-06-05
有效期至
2020-06-04
变更情况
2017-08-07 “代理人住所：北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所：北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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