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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钾测定试剂盒POTASSIUM Enzymatic Assay Kit
钾测定试剂盒POTASSIUM Enzymatic Assay Kit
注册证编号
国械注进20152401861
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层
产品名称
钾测定试剂盒POTASSIUM Enzymatic Assay Kit
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):4×50 ml;试剂2(R2):2×43 ml。
结构及组成
试剂1(R1): 缓冲液/ 酶底物 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液(TRIS)、穴合剂,试剂1(R1a):丙酮酸激酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸、还原型辅酶、磷酸烯醇式丙酮酸、二磷酸腺苷; 试剂2(R2): 缓冲液/酶 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液 (TRIS),试剂2(R2a):乳酸脱氢酶。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于测定人血清钾含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下保存稳定12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-06-05
有效期至
2020-06-04
变更情况
2017-08-07 “代理人住所:北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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