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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump
主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump
注册证编号
国械注进20143085338
注册证编号
德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.
注册人住所
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
生产地址
1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump
管理类别
第三类
型号规格
CS300
结构及组成
该产品由主机（内含热敏打印机、配备可充电电池）、ECG导联线（主线、导联线）组成。
适用范围
该产品与主动脉内球囊导管配合使用，以心电图或动脉压力波形同步触发反搏，在心动周期的相应阶段对主动脉内球囊进行充气和排气，可增加冠状动脉灌注和减少心室做功，为成人和儿科患者的左心室提供暂时的支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20143215338
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进20143215338
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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