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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收性缝线MONOCRYL Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
可吸收性缝线MONOCRYL Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
注册证编号
国械注进20143024998
注册证编号
爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
注册人住所
475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
生产地址
3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
可吸收性缝线MONOCRYL Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
缝线是由poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和ε-己内酮合成的共聚物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan),只用于抑制细菌在缝线上的定植。
适用范围
用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管或神经组织、显微外科或眼科操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20143654998
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20143654998
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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