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一次性使用贮血器系统(带过滤器)Disposable Surgical Collection Reservoir
注册证编号
国械注进20153101298
注册证编号
美国血液技术公司Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244
代理人名称
唯美(上海)管理有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室
产品名称
一次性使用贮血器系统(带过滤器)Disposable Surgical Collection Reservoir
管理类别
第三类
型号规格
205
结构及组成
本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流血液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由罐体、罐盖、滤器支架、滤器、给药口、手术台接口、吸引器接口、压力释放阀、压力释放阀帽、管路、自体血回输仪接口组成,主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。
适用范围
本产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153661298
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153661298
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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