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一次性使用输注泵Homepump

注册证编号

国械注进20183140282

注册证编号

Halyard Health, Inc.

注册人住所

5405 Windward Parkway Alpharetta, GA USA 30004

生产地址

Privada Baja California Edificio B2 Fraccionamiento, Rubio Tijuana Baja California 22116 Mexico; Ave Noruega Edificio D-1B Fraccionamiento, Rubio Tijuanna B.C. 22116 Mexico

代理人名称

北京医捷通科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室（高新技术研发区）

产品名称

一次性使用输注泵Homepump

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品主要由一次性使用输注泵及其附件（便携袋、夹子）组成。各材质信息请参见附件。一次性使用输注泵经灭菌，一次性使用。

适用范围

在常规输液过程中，进行连续和/或间歇药液输注，包括抗生素、化疗药物的输注和疼痛管理。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6866。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6866。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-08-12

有效期至

2023-08-11

变更情况

“注册人名称:Halyard Health, Inc. ；代理人名称:北京医捷通科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室（高新技术研发区）”变更为“注册人名称:Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司；代理人名称:爱诺生医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区湖滨路150号23楼（实际楼层20楼）2358室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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