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眼表面干涉仪 LipiView@ Ocular Surface Interferometer

注册证编号

国械注进20152222992

注册证编号

TearScience，Inc.

注册人住所

5151 MCCRIMMON PKWY STE 250,MORRISVILLE,NORTH CAROLINA,27560,UNITED STATES

生产地址

5151 MCCRIMMON PKWY STE 250,MORRISVILLE,NORTH CAROLINA,27560,UNITED STATES

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

眼表面干涉仪 LipiView@ Ocular Surface Interferometer

管理类别

第二类

型号规格

LVI-1001

结构及组成

该产品是由底座和计算机系统、下颌托支架、运动平台和触屏显示器构成。

适用范围

该产品使用图像,测量泪脂质层的绝对厚度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-21

有效期至

2020-09-20

变更情况

2016-07-12 “代理人名称：捷通埃默高(北京)医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“代理人名称：南京智服医疗器械咨询服务有限公司；代理人住所：南京市建邺区福园街133号1616室”。2019-03-01 产品眼表面干涉仪（产品型号：LVI-1001）的生产地址由“5151 MCCRIMMON PKWY STE 250, MORRISVILLE, NORTH CAROLINA, 27560, UNITED STATES”变更为“22740 Lunn Rd, Strongville,OH USA 44149”。2019-03-18 “注册人住所：5151 MCCRIMMON PKWY STE 250，MORRISVILLE, NORTH CAROLINA, 27560, UNITED STATES ;注册人名称：TearScience, Inc. ”变更为“注册人住所：510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States;注册人名称：TearScience, Inc. 迪尔科学公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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