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微导管
注册证编号
国械注进20163773171
注册证编号
朝日インテック株式会社
注册人住所
愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地
生产地址
愛知県瀬戸市暁町3番地100 (3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan);158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室
产品名称
微导管
管理类别
第三类
型号规格
WMST105-27HFK、WMST105-27HFKM、WMST125-27HFK、WMST125-27HFKM、WMST105-27HFKA、WMST105-27HFKMA、WMST125-27HFKA、 WMST125-27HFKMA
结构及组成
该产品由微导管、导丝及附件组成,附件包括塑形针、扭矩器、导丝插入器和注射器。微导管由软头、不透射线标记、管身、管座组成,涂有亲水涂层;导丝由锥形镍钛合金芯丝及树脂涂层组成,涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命36个月。
适用范围
该产品用于选择性血管造影和配合使用合适的导引导管向外周血管注入诊断、栓塞和治疗性物质。本产品不用于神经血管和冠状动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
变更情况
“注册人名称:朝日インテック株式会社 ”变更为“注册人名称:朝日インテック株式会社 日本朝日英达科株式会社”。 ,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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