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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >股骨颈动力交叉钉系统Femoral Neck System
股骨颈动力交叉钉系统Femoral Neck System
注册证编号
国械注进20193130357
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产地址
Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland; Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland；Solothurnstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
股骨颈动力交叉钉系统Femoral Neck System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨颈接骨板、股骨颈动力棒和股骨颈抗旋螺钉组成，由符合 ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成，表面经着色阳极氧化处理，灭菌包装，灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期10年。
适用范围
该产品适用于股骨颈骨折（AO型31-B）内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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