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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用血细胞分离器Disposable Sets for Blood Apheresis System
一次性使用血细胞分离器Disposable Sets for Blood Apheresis System
注册证编号
国械注进20153100509
注册证编号
Haemonetics S.A.美国血液技术瑞士公司
注册人住所
Signy Centre, Rue des Fléchères 6 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND
生产地址
PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrain Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, MALAYSIA.
代理人名称
唯美(上海)管理有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室
产品名称
一次性使用血细胞分离器Disposable Sets for Blood Apheresis System
管理类别
第三类
型号规格
00944-00, 0971E-00, 0980E-00, 0981E-00, 994CF-E, 0995E-00, 995E2-00, 00627-00,946FF-00, 998CF-E
结构及组成
本产品一次性使用,与MCS系列血细胞采集仪配合,病人血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器配合感知并采集到相应的血液成分,血液的其它组分回输人体。该产品由穿刺针、管路、采集袋、离心杯、白细胞滤器组成;采用PVC、树脂、304不锈钢等材料制造。
适用范围
本产品与MCS系列血细胞采集仪配合使用,用于对血液成分的分离、去除和采集。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153660509
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153660509
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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