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非亲水丙烯酸后房人工晶状体HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国械注进20183221833
注册证编号
日本尼德克株式会社株式会社ニデック(NIDEK CO.,LTD.)
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
非亲水丙烯酸后房人工晶状体HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理类别
第三类
型号规格
N4-18B
结构及组成
该产品为多件式/后房人工晶状体,可折叠,支撑部分为C型。主体部分由非亲水丙烯酸材料(由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯和引发剂聚合而成,添加紫外吸收剂)制成,支撑部分材质为聚甲基丙烯酸甲酯添加蓝色着色剂。光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物,矫正白内障手术后无晶状体眼的视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-22
有效期至
2023-03-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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