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霉菌混合mx1过敏原特异性IgE检测试剂（荧光免疫法）ImmunoCAP Allergen mx1, Moulds

注册证编号

国械注进20183401565

注册证编号

Phadia AB

注册人住所

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

生产地址

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

代理人名称

北京法迪亚诊断技术有限公司

代理人注册地址

中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室

产品名称

霉菌混合mx1过敏原特异性IgE检测试剂（荧光免疫法）ImmunoCAP Allergen mx1, Moulds

管理类别

第三类

型号规格

16人份/支

结构及组成

抗原包被帽，笔状容器筒。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清中的产黄青霉、多主枝孢、烟曲霉和链格孢过敏原特异性IgE。

产品储存条件及有效期

2～8℃条件下储存，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2018-01-15

有效期至

2023-01-14

变更情况

2018-09-11 “注册人名称:PhadiaAB；代理人名称:北京法迪亚诊断技术有限公司；代理人住所:中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“注册人名称:Phadia AB/法迪亚公司；代理人名称:赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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