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Ⅶ因子检测试剂盒（凝固法） HemosIL Factor Ⅶ Deficient Plasma

注册证编号

国械注进20162404553

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

生产地址

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

代理人名称

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

产品名称

Ⅶ因子检测试剂盒（凝固法） HemosIL Factor Ⅶ Deficient Plasma

管理类别

第二类

型号规格

5×1mL；10×1mL。

结构及组成

人血浆冻干粉，其中的因子Ⅶ被人工去除，并含有缓冲液和稳定剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子Ⅶ的活性。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为31个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-01

有效期至

2021-10-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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