D-二聚体测定试剂盒 (免疫荧光干式定量法)IchromaTM D-Dimer
注册人住所
43,Geodudanji 1-gil,dongnae-myeon Chuncheon-si,Gang-won-do 200-883 REPUBLIC OF KOREA
生产地址
43,Geodudanji 1-gil,dongnae-myeon Chuncheon-si,Gang-won-do 200-883 REPUBLIC OF KOREA
代理人注册地址
杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼
产品名称
D-二聚体测定试剂盒 (免疫荧光干式定量法)IchromaTM D-Dimer
型号规格
25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
结构及组成
该产品由反应板（25/50/100/200人份/盒）和检测缓冲液（25/50/100/200人份/盒）组成。反应板上的测试线和质控线分别包被有鼠抗D-二聚体抗体和链霉亲和素。检测缓冲液包含有荧光标记的抗-D-二聚体抗体，荧光标记的生物素-BSA，小牛血清白蛋白（BSA）作为稳定剂，叠氮化钠作为防腐剂。试剂盒中还含有ID芯片（1个/盒）。（其他内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人全血或血浆中的总D-二聚体浓度。
产品储存条件及有效期
反应板在密封情况下存于4～30℃的环境下，检测缓冲液在2～8℃条件下保存，有效期20个月。
变更情况
2018-04-12 “代理人住所:杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼”变更为“代理人住所:杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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