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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高压注射器DH Contrast Delivery system
高压注射器DH Contrast Delivery system
注册证编号
国械注进20192062220
注册证编号
理博有限公司Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
生产地址
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH, 45237-1640, USA
代理人名称
集倍医疗咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区凯旋北路1188号2505室
产品名称
高压注射器DH Contrast Delivery system
管理类别
第二类
型号规格
OptiVantage
结构及组成
由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器、连接电缆、电源线、OEM界面板组成。可选用OptiBolus 功能键。
适用范围
高压注射器是一种对比剂传送系统,当使用计算机断层扫描成像(即CT)设备时,它将射线无法透过的对比剂注射到患者的血管系统内,来获取诊断影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014 第2314051号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014 第2314051号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
变更情况
“代理人名称:集倍医疗咨询(上海)有限公司”变更为“代理人名称:加栢医疗器械(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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