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软性亲水接触镜Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens

注册证编号

国械注许20153220133

注册证编号

望隼科技股份有限公司

注册人住所

苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼

生产地址

苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼

代理人名称

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

代理人注册地址

北京市西城区平原里21号楼12层B1303室

产品名称

软性亲水接触镜Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

淡蓝(H4T)、蓝(H5T)、蓝紫(H6T)

结构及组成

该产品为日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HMEA、EGDMA,添加引发剂及着色剂聚合而成，镜片着色为淡蓝色、蓝色、蓝紫色，采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.437，透氧系数：8.6×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ,-3D透氧量：7×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ，后顶焦度范围：-0.50D～-12.00D。可见光透过率93±5%。推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围

采用光学成像原理,用于近视视力矫正。

产品储存条件及有效期

备注

该产品在台湾地区使用名称是：玥彩水蓝日抛弃式软性隐形眼镜。

附件

注册产品标准

其他内容

该产品在台湾地区使用名称是：玥彩水蓝日抛弃式软性隐形眼镜。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-26

有效期至

2020-08-25

变更情况

2018-06-29 “代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A ”。 2019-04-04 “代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A ”变更为“代理人名称：江苏视准医疗器械有限公司；代理人住所：丹阳市开发区高新技术创业园齐梁路19号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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