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植入式再同步治疗心律转复除颤器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
注册证编号
国械注进20193121536
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A
生产地址
Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131, Tolochenaz, Switzerland
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
植入式再同步治疗心律转复除颤器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator
管理类别
第三类
型号规格
DTBC2D1, DTBC2D4, DTBC2QQ
结构及组成
DTBC2D4, DTBC2QQ由脉冲发生器、转矩扳手组成。DTBC2D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。
适用范围
用于容易因室速突然死亡的患者和因心室不同步心力衰竭的患者。用于心室抗心动过速起搏、复律和除颤,以便自动治疗危及生命的室性心动过速。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3213427号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3213427号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-04
有效期至
2024-01-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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