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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >齿科填充用复合树脂Filtek™ Bulk Fill Posterior Restorative
齿科填充用复合树脂Filtek™ Bulk Fill Posterior Restorative
注册证编号
国械注进20193170355
注册证编号
3M ESPE Dental Products
注册人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
产品名称
齿科填充用复合树脂Filtek™ Bulk Fill Posterior Restorative
管理类别
第三类
型号规格
套装:4863TK、4864TK; 注射器装:4863A1、4863A2、4863A3、4863B1、 4863C2; 胶囊装:4864A1、4864A2、4864A3、4864B1、 4864C2。具体详见规格型号表。
结构及组成
本产品由基质和填料组成。基质主要成分为: 芳基脲烷二甲基丙烯酸酯(ERGP-DMA), 2-甲基-2-丙烯酸-7,7,9)-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂十六烷-1,16-二基酯(UDMA), 1,12-十二双醇二甲基丙烯酸酯(DDDMA), 二甲基丙烯酸缩水甘油酯取代的戊二酸(AFM-1);填料主要成分为: 硅烷处理的氧化锆/二氧化硅填料和氟化镱。
适用范围
本产品适用于II类洞型的充填修复、桩核成形术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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