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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >矫治器U Concept Trainers
矫治器U Concept Trainers
注册证编号
国械注进20192170349
注册证编号
Savaria-Dent Kft.
注册人住所
9700 Szombathely, Dr.Szabolcs Zoltan u.5/A., HUNGARY
生产地址
9700 Szombathely, Vizonto u.9., HUNGARY
代理人名称
杭州尤橙生物科技有限公司
代理人注册地址
杭州市滨江区长河街道江汉路1786号钱龙大厦1528室
产品名称
矫治器U Concept Trainers
管理类别
第二类
型号规格
U Start、U Trainer、 U Brace。
结构及组成
产品由硅橡胶组成，结构包括牙槽、舌顶、舌挡、唇珠、唇挡、气孔、磨牙后垫。
适用范围
该产品适用于正畸治疗时的肌功能训练。U Start 适用幼儿期（3-5岁），乳牙期纠正口腔功能不良习惯；U Trainer 适用儿童期（8-12岁），混合牙列期纠正口腔功能不良习惯；U Brace 保持阶段使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
变更情况
“代理人住所:杭州市滨江区长河街道江汉路1786号钱龙大厦1528室;”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区三墩镇紫宣路158号1幢602室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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