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植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
注册证编号
国械注进20193122219
注册证编号
波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
植入式心脏除颤电极导线Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads
管理类别
第三类
型号规格
0695, 0696, 0658
结构及组成
产品由电极导线、塑形钢丝、连接器工具、静脉钩组成。
适用范围
产品适用于起搏、频率感知,以及在与兼容脉冲发生器结合使用时发放复律和除颤电击。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212836号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212836号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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