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止血粉HaemoCerTM
注册证编号
国械注进20193142067
注册证编号
百埃塞医疗科技发展有限公司BioCer Entwicklungs-GmbH
注册人住所
Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany
生产地址
Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany
代理人名称
上海传慎医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路1088号3106室
产品名称
止血粉HaemoCerTM
管理类别
第三类
型号规格
0.5 gram HFP100,1 gram HFP101,2 gram HFP102,3 gram HFP103,5 gram HFP105
结构及组成
该产品是从植物(马铃薯)淀粉中提取制备而成,成分为100%羧甲基淀粉钠。该产品无菌状态提供。
适用范围
止血粉作为一种外科手术中的辅助止血材料,适用于手术中毛细血管、静脉、和动脉出血通过加压、结扎或其他常规止血措施无效或难以实施的情况时的术中辅助止血(眼科手术除外)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643670号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643670号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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