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咳痰机CoughAssist
注册证编号
国械注进20192142199
注册证编号
伟康股份有限公司Respironics, Inc
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA
生产地址
175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市静安区灵石路718 号A1 幢
产品名称
咳痰机CoughAssist
管理类别
第二类
型号规格
E70
结构及组成
本系统包含以下组件:CoughAssist E70 设备/主机、患者回路(包含:细菌过滤器、1.83米或2.74米柔性管路,不同尺寸的面罩以及气管切开转接头)、交流电源线、可拆卸电池、脚踏开关、口咬器以及滚动机座. 性能:压力范围为-70至70cmH20.
适用范围
该设备通过提供高频振荡式振动,同时逐渐向气道施加正压,然后迅速转为负压,以此帮助患者松动和移动分泌物,并将其清除。振荡式振动有助于患者松动和移动分泌物,同时压力快速转变引起肺部呼气流速提高,这有利于清除分泌物。 该设备可与面罩或口咬器配合使用,或者与患者的气管插管或气管切开转接头配合使用。它适用于清除分泌物困难和/或无力咳嗽的成人或儿童患者。 该设备可供医院、医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2214307号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2214307号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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