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纤维根管桩修复系统RelyX Fiber Post

注册证编号

国械注进20153633183

注册证编号

3M Deutschland GmbH

注册人住所

Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany

生产地址

R.T.D., 3 rue Louis Neel, Technoparc-Espace Gavaniere, 38120 SAINT EGREVE FRA

代理人名称

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号

产品名称

纤维根管桩修复系统RelyX Fiber Post

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品含有两种纤维根管桩修复套装。纤维根管桩主要由含有氧化锆的玻璃纤维组成；配套用钻头(钻头与慢速手机连接使用)由不锈钢组成。

适用范围

该产品主要用于口腔修复治疗，适用于余留牙结构不足(＜4mm),需要桩支撑和固定牙冠的修复治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-10-08

有效期至

2020-10-07

变更情况

2016-01-12 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。2017-06-26 1. 原注册内容型号规格变更，详见“变更对比表”。 2. 原注册的产品技术要求变更，详见“变更对比表”。 2018-04-09 企业在原注册型号基础上删减了部分型号规格，型号规格变更，见附页变更对比表，技术要求相应规格型号内容的变更，见附页。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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