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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >水杨酸校准品COBAS Salicylate Calibrator(SALI Calibrator)
水杨酸校准品COBAS Salicylate Calibrator(SALI Calibrator)
注册证编号
国械注进20142405454
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Indianapolis,Indiana,USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
水杨酸校准品COBAS Salicylate Calibrator(SALI Calibrator)
管理类别
第二类
型号规格
A瓶:1 × 3 mL;B瓶:1 × 3 mL。
结构及组成
水杨酸校准品A瓶(0.0 μg/mL):含稳定剂和防腐剂的缓冲液。水杨酸校准品B瓶(300 μg/mL):水杨酸溶于含稳定剂和防腐剂的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该校准品用于水杨酸检测的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
变更情况
2017-02-17 “代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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