In vitro Nano-CheckTM AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test cTnI, CK-MB and Myoglobin
注册证编号
Nano-Ditech Corporation
注册人住所
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
生产地址
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
代理人注册地址
上海市蔡伦路720弄2号楼104室
产品名称
In vitro Nano-CheckTM AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test cTnI, CK-MB and Myoglobin
结构及组成
1.Nano-Check肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌红蛋白检测卡，密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜，在膜的测试线处分别包被有：1）抗CK-MB单克隆抗体，2）抗肌红蛋白单克隆抗体，3）链霉亲和素。检测卡还包括结合垫，结合垫上各组分为：1）生物素化抗cTnI单克隆抗体，2）胶体金标记抗cTnI单克隆抗体，3）胶体金标记的抗CK-MB单克隆抗体，4）胶体金标记的抗肌红蛋白单克隆抗体，5）稳定剂；2.使用说明；3.吸管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品是用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）、CK-MB和肌红蛋白的免疫检测试剂。
产品储存条件及有效期
试剂盒应保存于4-30℃。铝箔袋处于密封状态时，试剂可保存至铝箔袋上注明的有效期结束。有效期：自生产之日起15个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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