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降钙素原校准品B∙R∙A∙H∙M∙S PCT sensitive KRYPTOR CAL

注册证编号

国械注进20192400350

注册证编号

B∙R∙A∙H∙M∙S GmbH

注册人住所

Neuendorfstrasse 25 16761 Hennigsdorf Germany

生产地址

Neuendorfstrasse 25 16761 Hennigsdorf Germany

代理人名称

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢

产品名称

降钙素原校准品B∙R∙A∙H∙M∙S PCT sensitive KRYPTOR CAL

管理类别

第二类

型号规格

6×750μL/瓶

结构及组成

该产品为一个浓度水平的冻干品，含有重组降钙素原,基质为人去纤维蛋白血浆。

适用范围

本产品用于人血清或血浆中降钙素原检测时的校准。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期2年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-16

有效期至

2024-07-15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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