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远端通路导管 Distal Access Catheter

注册证编号

国械注进20153773928

注册证编号

Concentric Medical, Inc.

注册人住所

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

生产地址

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

产品名称

远端通路导管 Distal Access Catheter

管理类别

第三类

型号规格

型号：90120,90121,90130,90131,90160,90161,90162,90170,90171,详见附页。

结构及组成

远端通路导管是一种单腔,加强编织,硬度可变的导管。该导管远端有一个不透射线的标记带,头端有一个鲁尔接头座。为降低摩擦导管杆具有亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品使闭塞导管,输注导管或其他适当的微导管更方便插入,并将微导管导引至外周,冠状或神经血管系统中。也可用作血管造影导管使用，以及作为管道用于回收器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2015-12-07

有效期至

2020-12-06

变更情况

2016/1/15“代理人住所：北京市东城区王府井大街 138 号新东安写字楼 1 座 919 室”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 2017/8/2产品型号规格编码发生变更，变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》（标准编号：YZB/USA3464-2015）2018/9/111.生产地址由"301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA ”变更为"4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120-USA ”。2.注册人名称由"Concentric Medical, Inc.”变更为“Stryker Neurovascular"。3.注册人住所由"301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA ”变更为"47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-USA"。2018/11/9“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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