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肺功能仪 Spirometer

注册证编号

国械注进20152211027

注册证编号

CareFusion U.K. 232 Ltd

注册人住所

The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire, RG22 4BS, United Kingdom

生产地址

Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY

代理人名称

康尔福盛(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元

产品名称

肺功能仪 Spirometer

管理类别

第二类

型号规格

Spiro USB

结构及组成

产品由数字式容量传感器,Spiro USB传感器套筒(带USB线), USB延长线和软件(Spirometry PC Software，版本号：2.2)组成。

适用范围

该产品适用于医院对儿童(4到17岁)和成人(18到99岁)进行的常规肺功能测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-25

有效期至

2020-03-24

变更情况

2017-02-14 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。 2018-09-13 “注册人名称：CareFusion U.K. 232 Ltd；注册人住所：The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire, RG22 4BS, United Kingdom ”变更为“注册人名称：CareFusion Germany 234 GmbH 康尔福盛德国234公司；注册人住所：Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg Germany”。2018-12-24 “代理人名称：康尔福盛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“代理人名称：伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。 2019-03-19 “注册人名称：CareFusion Germany 234 GmbH 康尔福盛德国234公司 ”变更为“注册人名称：Vyaire Medical GmbH 伟亚安医疗器械公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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