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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输注泵VESSEL FUSER
一次性使用输注泵VESSEL FUSER
注册证编号
国械注进20183661747
注册证编号
AuBEX CORPORATION
注册人住所
東京都墨田区両国4-31-11ヒユーリック両国ビル9F
生产地址
1647 OHASHI SANO-SHI TOCHIGI 327 JAPAN
代理人名称
中国医药对外贸易公司
代理人注册地址
北京市朝阳区惠新东街1号
产品名称
一次性使用输注泵VESSEL FUSER
管理类别
第三类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用输注泵由防护盖（包含加液口、贮液囊和出液口）、贮液囊保护罩、三通阀和流量控制管组成，其中防护盖、出液口材质为聚丙烯，加药口材质为聚丙烯（逆止阀材质为硅胶）、贮液囊材质为硅胶，贮液囊保护罩材质为TPX（以4-甲基戊烯-1为基础的聚烯烃），三通阀材质为聚丙烯和聚碳酸酯，流量控制管材质为聚氨基甲酯。给液参数详见规格型号附件。
适用范围
本产品临床用于微量输注药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-24
有效期至
2023-02-23
变更情况
“注册人名称:AuBEX CORPORATION；代理人名称:中国医药对外贸易公司；代理人住所:北京市朝阳区惠新东街1号”变更为“注册人名称:AuBEX CORPORATION 奥贝库斯株式会社；代理人名称:中国医药对外贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区惠新东街4号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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