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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质校准液ISE Calibrator S
电解质校准液ISE Calibrator S
注册证编号
国械注进20172406922
注册证编号
东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical Systems Corporation
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385号 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
生产地址
1-2-2 Minami-honcho Gosen-shi, Niigata 959-1695 Japan
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
电解质校准液ISE Calibrator S
管理类别
第二类
型号规格
高浓度电解质校准液:10mL/瓶×5瓶,低浓度电解质校准液:10mL/瓶×5瓶。
结构及组成
低浓度电解质校准液:钠、钾、氯;高浓度电解质校准液:钠、钾、氯。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于血清中钠、钾、氯检测时的校准。
产品储存条件及有效期
1~30℃干燥避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-10-27
有效期至
2022-10-26
变更情况
2018-04-20 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical SystemsCorporation;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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