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血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国械注进20172406917
注册证编号
All Medicus Co.,Ltd
注册人住所
7102~7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
7102~7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名称
青岛索诺商贸有限公司
代理人注册地址
青岛市市南区山东路9号A座31层C户
产品名称
血糖试片(葡萄糖脱氢酶法)Blood Glucose Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
25片/瓶,2瓶/盒。
结构及组成
葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、固定剂、稳定剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
1~32℃避光保存,有效期19个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-10-26
有效期至
2022-10-25
变更情况
2018-04-17 “注册人名称:All Medicus Co.,Ltd;代理人住所:青岛市市南区山东路9号A座31层C户”变更为“注册人名称:All Medicus Co.,Ltd 奥麦迪科斯有限公司;代理人住所:山东省青岛市市南区山东路27号2001室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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