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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >N Antiserum to Human Apolipoprotein B
N Antiserum to Human Apolipoprotein B
注册证编号
国械注进20162400524
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
N Antiserum to Human Apolipoprotein B
管理类别
第二类
型号规格
1×5 ml 或 1×2 ml。
结构及组成
抗血清为液体动物血清。抗血清人载脂蛋白 B 试剂是用从人血清中提取的低密度脂蛋白( LDL,密度在 1.025 到 1.050 g/ mL 之间)免疫兔子而制成的。人载脂蛋白 B 活性抗体浓度< 36 g/L。防腐剂:叠氮化钠<1g/L。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白 B (Apo B)。
产品储存条件及有效期
在2°C~8°C条件下保存,有效期36个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.04
有效期至
2021.02.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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