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干式血细胞分析仪QBC STAR Centrifugal Hematology System
注册证编号
国械注进20192222153
注册证编号
库碧斯诊断股份有限公司QBC Diagnostics, Inc.
注册人住所
168 Bradford Dr. Port Matilda, PA 16870
生产地址
200 Shadylane Drive Philipsburg,PA 16866
代理人名称
北京倍肯恒业科技发展股份有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
产品名称
干式血细胞分析仪QBC STAR Centrifugal Hematology System
管理类别
第二类
型号规格
QBC STAR
结构及组成
主要由主机(外壳部件、光学部件、电控部件、液晶显示屏)、电源适配器、内置打印机和软件(发布版本号:6.09)组成。
适用范围
该产品基于血沉棕黄层细胞定量分析法,在临床上用于对来源于人体的静脉血和毛细血样中的被测物进行定量检测,包括血细胞比容、血红蛋白、白细胞计数WBC、粒细胞计数、淋巴/单核细胞值、粒细胞百分比、淋巴/单核细胞百分比、血小板计数、红细胞平均血红蛋白浓度在内的常规初步检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403938号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403938号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-13
有效期至
2024-06-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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